肿瘤复发谁之过？科学家找到元凶并将其制服 | Nature对治疗产生抗性向来是困顿癌症患者的主要问题，抗性细胞是肿瘤复发的根源，且与高发病率和死亡率相关。
正如预期的那样，现在，对患者体细胞基因组编辑正在测试之中。对特定性状的改变可能对其他性状产生意想不到的影响，这些性状可能因人而异并且响应环境影响。
然而，如果这些风险得到解决并且符合许多其他标准，生殖细胞基因组编辑在未来可能会被接受。除了建立国际论坛外，组委会还呼吁世界各国的学术界和科学、医学的学习社区继续举办国际峰会，审查基因组编辑的临床应用，收集不同的观点，提供不同的观点，将决策者的决定告知（公众），制定建议和指导方针，以及促进国家间、司法管辖区之间的协调。生殖细胞编辑的临床应用报告在这次峰会上，我们听到一个意外且令人深感不安的说法，即人类胚胎已经过编辑和植入，导致一例怀孕和一对双胞胎的诞生。我们建议进行独立评估以验证此事，并确定所声称的DNA修饰是否已发生本文转载自赛先生，翻译：叶水送 邸利会，声明来源：峰会大会组委会。
生殖细胞编辑不仅会对个体产生意想不到的有害影响，也会对个体的后代产生意想不到的有害影响。然而，过去三年的进展以及本次峰会的讨论表明，现在是时候为这些试验确定严格、负责任的转化途径。辉瑞41种处方药将涨价，普调5%左右 2018-11-20 13:41 · buyou 据《华尔街日报》报道，辉瑞计划在2019年1月份提高41种处方药的定价。
这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥（Viagra）、降血脂药立普妥（Lipitor）与关节炎治疗药物Xeljanz。--Xeljanz全球收入增长26%，Q3销售额4.32亿美元根据公司财报，礼来销量最大的药物包括降糖药物Trulicity、银屑病关节炎药物Taltz、肺癌药物Cyramza、糖尿病治疗仿制药物Basaglar等。受专利到期的影响，阿斯利康前几年的业绩一直呈下降趋势。
2019年，罗氏的重磅专利药将面临仿制药市场的巨大威胁。9# 阿斯利康值得注意的是，阿斯利康是近3年首次入围GEN的榜单，2018年总市值达到1025.89亿美元。
10# 葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix、新一代抗艾滋复方剂阿巴拉米片，以及与23andMe签署4年合作协议是葛兰素史克今年给业界的关注重点。其中，强生蝉联第一，辉瑞、诺华紧随其后。公司预计，Shingrix的全年销售额应在9亿美元至近10亿美元之间。今年，公司对产品线进行了大的改革，出售了多款旗下药物以及其他资产转让。
6# 艾伯维艾伯维的杀手锏Humira（修美乐）是全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，其在全球范围内获批适应症多达14个，一度是全球销量最高药品。作为十多年来获批的首个新带状疱疹疫苗，Shingrix是唯一一个在所有年龄组研究中实现≥90%免疫的带状疱疹疫苗。以下是截止到11月13日，GEN网站统计的全球市值最高的10家制药企业名单，笔者综合往年数据进行了整理：数据整理自GEN官网1# 强生11月初，强生携消费品、制药、医疗器材三大业务领域近千款创新产品、前瞻性理念和高新尖端技术闪耀亮相首届中国国际进口博览会。今年4月，诺华收购了AveXis公司，为研发管线添加了一个准备就绪的候选药物——基因替代疗法AVXS-101，被分析师称为未来的重磅炸弹。
7# 礼来近期，据彭博社报道，礼来正在考虑出售中国区的部分过期专利药业务，以募集资金推进业绩增长更快的其他产品的研发及上市，包括肿瘤、糖尿病等领域。5# Merck Co.默沙东的Keytruda是癌症免疫治疗市场的明星，2018年Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长，与Opdivo并驾齐驱。
3# 诺华2017年8月底，诺华首个CAR-T疗法 Kymriah获FDA批注上市，也是FDA批准的第一个基因治疗药物。2017全球市值最高药企TOP10，强生仍是No.1Q1财报季：强生、诺华、百健、礼来、安进、GSK……。
责编：悠然参考资料：Top 10 Pharma Companies of 2018这7款药物2018年Q3表现出人意料。2018年，这一款产品获得盖伦奖的最佳生物技术奖。总市值：成绩上涨纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。罗氏、AbbVie、安进……新鲜出炉。数据预测，lasmiditan的销售额在2022年将超7亿美元。2# 辉瑞据公司的第三季度财报，辉瑞2018年第三季度的营业收入总计133亿美元，比去年同期增长1.3亿美元，助长业绩的核心产品包括乳腺癌新药Ibrance（哌柏西利，今年8月在中国获批，是首个在中国上市的CDK4/6抑制剂）、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（沛儿13）、抗凝血剂Eliquis（阿哌沙班）等。
今年7月，艾伯维的ORILISSA药物在美国获批，是首个且仅有的口服治疗子宫内膜异位症的药物。此前参展进博会，赛诺菲表示计划将创新药物和疫苗第一时间引进中国。
根据公司财报，阿斯利康的肺癌药物Tagrisso、Imfinzi以及糖尿病药物Bydureon的销售业绩良好，推动了公司的总成绩。强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十对比2017年的Top 10，有8家企业依然成功位列2018名单中，跌出去的两家企业分别是：百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）降至第11名，市值为863.11亿美元，较去年同期下跌近15%。
同时，Keytruda于今年在中国获批上市，用于治疗晚期恶性黑色素。根据公司财报，2018年第三季度，强生的全球药品销售额达到103亿美元，比去年同期增长6.7%，明星药物有治疗银屑的Stelara（ustekinumab）、抗凝血药物Xarelto（利伐沙班）、抗癌药物BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）等。
2018年，礼来的偏头痛药物lasmiditan获批，扩充了疼痛类产品线。有分析预计，Keytruda未来10年势头不减，销售值将达150亿美元。2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1 2018-11-21 09:00 · 369370 2018年所剩时间不多，年终盘点的鼓点已悄然响起。8# 赛诺菲赛诺菲的明星产品包括Aubagio（首个治疗多发性硬化症的口服药物）、Praluent（首个获FDA批准的PCSK9单克隆抗体）、新一代长效胰岛素Toujeo等。
11月19日，GEN网站推出Top 10 Pharma Companies of 2018榜单，罗列了今年全球十大市值最高的制药公司。11月初，诺华的Promacta获FDA上市，成为重度再生障碍性贫血首个一线药物。
此前，公司财报表示其全球药品销售增长强劲，部门归功于新产品——包括血友病药物Hemlibra（emicizumab），多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）和免疫肿瘤治疗Tecentriq（atezolizumab）。拜耳（Bayer）排在12位，市值为699.85亿美元，相比于2017年下降了34%。
4# 罗氏罗氏拥有多款重磅抗癌药物，包括乳腺癌药物Herceptin（赫赛汀）、淋巴瘤药物Ristova（美罗华）、Avastin（安维汀）。但是，这款药物正面临着高价、生物类似物竞争的双重压力
我们期待类似的变革也发生在中国的国家医疗产品管理局（NMPA）。从顶层设计的 中国制造2025，到对基础科学的投资、对教育/人力的投资、放宽股票市场限制、加入ICH、进行一致性评价等举措，无不彰显中国对生物制药产业的重视。今年早些时候，中国取消了抗癌药物的关税。然而，当美国投资者听到中国的企业伪造数据或知识产权盗窃，市场会反应迅速而严峻，这可能是投资者对中国企业根深蒂固的恐惧和偏见。
中美贸易战2018年，中美贸易战不断升级，包括大豆关税，太阳能电池板，钢铁等点点滴滴。监管机构需要强有力的领导，能够将决策传达给上级，并保护进行审查的技术专家。
正如歌礼制药CEO吴劲梓最近在接受采访时所言，我知道美国有很多人才......我们可以在全球范围内获得大量人才。——位于苏州的信达生物在10月23日的首次公开募股中获得了4.21亿美元。
本文编译自Timmerman报告创始人Luke Timmerman撰写的关于中国生物技术六件事的独家报道。—在剑桥、马萨诸塞州和北京等多地运营肿瘤药物开发商百济神州，8月在香港交易所筹集了9.03亿美元。
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